历经3个会期、10年讨论，台湾立法院昨(4)终于三读通过「再生医疗法」，全文共计35条、7章节。条文明定，运行再生技术前应进行并完成人体试验，非医疗机构运行再生医疗行为及广告可处200万元（台币，下同，约6万2000美元）到2000万元以下罚锾。为避免「姊姊的守护者」（My Sister’s Keeper）电影情节真实上演，细胞治疗提供者仅限成年人，将胎儿排除在外。
再生医疗系将基因、细胞及其衍生物（包含外泌体）用来治疗、修复或替换人体细胞、组织、器官的制剂或技术，可运用在重度烧烫伤、癌症、心脏破损修复等治疗。
卫福部自2018年拟定「再生医疗法」，希望促进再生医疗领域，加速再生医疗研发成果扩大应用至临床医学，昨终于完成三读。针对医疗机构、医师对病人运行再生医疗技术、使用再生医疗制剂行为，以及再生医疗范畴、组织细胞来源管理、人体试验与研究等项目，给予明确法源依据。
卫福部医事司副司长刘玉菁表示，正式生效日由行政院订定公布，希望年底前完成16项子法订定。
赖清德总统昨晚于脸书表示，期盼通过再生医疗的发展，持续结合智能医疗、精准医疗，实现「健康台湾」的目标，也让生技医疗产业，成为下一个兆元产业，促进台湾的繁荣发展。
立法过程中「免除人体试验」相关条文引发批评，确定版本为除了治疗危及生命或严重失能疾病的紧急需求（恩慈疗法），以及特管办法已核准运行项目，其余均需完成人体试验，医疗院所运行再生医疗前未进行或未完成人体试验，处20万元以上、200万元以下罚锾。
至于异种细胞纳管、胎儿权益等较具争议条文，刘玉菁表示，再生医疗法第八条排除「异种细胞」，未来若使用异种细胞，将回归医疗法或另外立法管理。此外，细胞治疗的提供者不得为胎儿，以避免道德疑虑；若细胞来源提供者为限制行为能力人、受辅助声明或无行为能力、受监护声明、无意思能力等成年人，其书面同意书添加公证程序，加强权益保障。
对于立院三读通过「再生医疗法」，医师公会全国联合会、护理师护士公会全国联合会、台湾私立医疗院所协会等六大医界团体同声庆贺，期许卫福部、经济部双管齐下管理与支持，带动台湾再生医疗产业发展，台湾生技产业将迈入另一个高峰。
国民党立委赖士葆表示，再生医疗法通过三读堪称医界大事，但健保尚未给付再生医疗，相关费用昂贵，已成「富人医疗」，普罗大众罹癌、得重病仍没钱医治，呼吁新任卫福部长邱泰源尽快研议将其纳入健保。
再生医疗双法上路前，细胞治疗由「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」（特管办法）规范，开放自体免疫细胞、自体脂肪干细胞、自体骨髓间质干细胞、自体纤维母细胞及自体软骨细胞等治疗方式，已有80家医院申请细胞治疗，卫福部核准348项计划。
再生医疗双法一次到位，也让台湾成为继日本、韩国之后，第3个为再生医疗制定专法的亚洲国家，这是台湾医疗进程的1个里程碑。
此次再生医疗法有4项重点，包含研究发展促进再生医疗、再生技术管理、细胞源头管理，以及加重非医疗机构运行再生医疗罚则。
