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    每年打2次 爱滋新药试验100%有效

    在南非和乌干达所作的一项大型爱滋治疗临床试验显示,每年注射两次的新预防药物,获得100%的预防效果,可全面保护年轻女性免受爱滋病毒感染。(美联社)

    南非和乌干达进行的一项大型爱滋治疗临床试验显示,每年注射两次的新预防药物,取得了100%的预防效果,可全面保护年轻女性免受爱滋病毒感染。

    这项名为「Purpose 1」的临床测试,主要是在测试美国生物制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)所研发的爱滋病毒预防药物Lenacapavir,是否能比其他两种日常服用的药物Truvada F/TDF与Descovy F/TAF,更好地提供爱滋病毒感染防护作用。这三种药物都属于接触前预防(pre-exposure prophylaxis,PrEP)药物。这项临床测试共在乌干达三地点和南非25地点进行,共有超过5000名16到25岁的女性参与。

    Lenacapavir(Len LA)是一种借由破坏围绕在HIV遗传物质和必需酶的锥形外壳达到抑制病毒效果的HIV衣壳抑制剂,且因为Lenacapavir的半衰期很长,所以一年只需要进行两次皮下注射治疗就足够。

    「Purpose 1」是具三个目的的临床测试:第一,比较Lenacapavir是否比每日口服的Truvada(F/TDF)预防药物,提供更好的HIV感染保护作用;第二,同时测试新型每日口服药物Descovy(F/TAF),是否与Truvada F/TDF一样有效;第三,参与者以2:2:1 的比例,随机分配到Lenacapavir、Truvada或Descovy药物。

    根据临床数据,接受 lenacapavir 治疗的 2,134 名女性无人感染HIV,防御效果为100%;服用Truvada(F/TDF)的1068名女性中,有16人(或1.5%)感染HIV,而服用Descovy(F/TAF)的2136 名女性中有39人(或1.8%)感染了HIV。

    由于Lenacapavir效果表现优异,独立数据安全监测委员会在审查临床结果后,指出盲测中的「安慰剂」是不道德的作法,并建议吉利德科学停止盲测阶段,并为所有参与者都提供Lenacapavir药物。

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